MmS   Medimar Solutions


Cursos para coordinadores

Cursos Para Coordinadores de Estudios de Investigación Clínica

Este programa virtual está diseñado para profesionales en el campo de la salud, sin o con poca experiencia en la Investigación Clínica, que desean obtener una posición como Coordinadores de estudios. Tambien esta diseñado para Coordinadores de estudios que deseen ampliar sus conocimientos en este campo. El programa consta de cinco cursos que pueden tomarse juntos o de manera independiente de acuerdo a las areas de intereses de los estudiantes.  En cada curso tendra acceso a la versión electrónica del libro de texto "La Investigación Clínica. Leyes y ética que la regulan". Si desea la versión en papel, puede comprarla el la página de registro

Para obtener el certificado al final de cada curso debe tener el 70% de las preguntas contestadas de manera correcta. Puede tomar el test en dos ocasiones consecutivas durante el curso. Además, puede re-tomar el curso las veces que desee.

Para preguntas, dudas y comentarios puede hacerlas directamente a la profesora a través de su correo electrónico. Las preguntas serán contestadas en un período de 24 horas durante la semana o 48 horas los fines de semana.


Curso 1: "Leyes que regulan la Investigación de productos medicinales"


Explica las regulaciones de la FDA para la investigación de productos medicinales.  Durante el curso se realizan varios exámenes para evaluar su progreso. Para obtener el certificado al final del curso debe tener el 70% de las preguntas contestadas de manera correcta. Puede tomar el test en dos ocasiones consecutivas durante el curso. Además, puede re-tomar el curso las veces que desee.

Curso 2: "Buenas Prácticas médicas (GCP por sus siglas en Ingles)”


El éxito de una investigación clínica depende, en gran medida, de que los investigadores y su equipo estén correctamente entrenados en GCP y conozcan sus roles y responsabilidades en la conducción de un estudio clínico. Este curso incluye la Coferencia Internacional de Armonización

Curso 3: “Manejo del sitio de Investigación Clínica"


Describe cómo funciona un sitio de investigación desde el momento en que recibe un estudio hasta que dicho estudio es cerrado. Explica las funciones y responsabilidades de los coordinadores de estudio durante el periodo de selección del sitio, la iniciación, conducción y cierre del estudio

Curso 4: “Documentos Regulatorios"


Los documentos regulatorios o esenciales permiten la evaluación de la conducción de un estudio y la calidad de los datos obtenidos. Estos documentos sirven para demostrar que el patrocinador (sponsor), investigador y monitores han cumplido sus responsabilidades de acuerdo a las GCP y las regulaciones aplicables.


Curso 5: “Documentos Originales"


Los documentos originales son todos aquellos donde se recogen por primera vez los datos, eventos, resultados e interacciones entre el personal del sitio y el sujeto. Ellos demuestran que el estudio ha sido conducido en adherencia a las GCP y al protocolo.

Share by: