Servicios a sitios de Investigación clínica
Soporte profesional de alta calidad
Brindamos consultoria y asistencia a sitios de Investigacion clinica
Preparacion de documentos originales (Source Documents): Preparamos documentos originales aplicando los principios de las Buenas Practicas Clínicas y ALCOA+.
Revision y preparacion de documentos Regulatorios: Asistimos en la preparcion de los documentos regulatorios antes de iniciar el estudio asi como en el mantenimiento de los mismos durante la conducción de un estudio.
Creacion de SOPs: Proveemos un paquete de procederes estandar adaptado a las necesidades del sitio.
Asistencia en Start Up: Ayudamos a preparar al sitio y a los miembros del personal antes de la visita de iniciación.
Asistencia en reclutamiento de sujetos incluye Base de datos para sitios. Asistimos en las estrategias de reclutamiento de acuerdo a las caracteristicas del sitio y del estudio. Ofrecemos una aplicación para crear la base de datos de pacientes del sitio.
Control de calidad: Asistimos en el control de calidad. Revisamos documentos originales y regulatorios; medicamento del estudio, su cadena de control a contabilidad.
Preparacion para auditorias: Asistimos en la preparación para auditorias del patrocinador o la FDA.
