Cómo monitorear ensayos clínicos

Planificación de visitas

Identificación de riesgos

Revisión de datos y documentos

Comunicación y seguimiento

Estrategias para la preparación y ejecución de visitas de inicio, monitoreo periódico y cierre de centros.

Detección temprana de desviaciones al protocolo y evaluación continua de riesgos operativos en el sitio.

Verificación de datos de fuente (SDV), historias clínicas, consentimiento informado y archivo maestro (TMF).

Redacción de informes de visita, comunicación clara de hallazgos y gestión de planes de acción correctiva.

Objetivos del programa

A quién va dirigido

Diseñado para profesionales de la salud, coordinadores de sitio, egresados de carreras biológicas o farmacéuticas y profesionales que buscan especializarse o perfeccionar su desempeño en el monitoreo de ensayos clínicos.

Capacitar al participante en el manejo de herramientas prácticas para asegurar la integridad de los datos clínicos, el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y la protección de los derechos de los pacientes en cada etapa del estudio.

Próximamente

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