Clinical research coordinator reviewing regulatory FDA documentation on a tablet in a modern medical laboratory, professional natural light.

Medimar Academy

Leyes que regulan la investigación clínica

Formación especializada sobre el marco regulatorio esencial de la FDA y normativas internacionales aplicables a ensayos clínicos y estudios con seres humanos.

Estructura académica

Objetivos del programa

Marco regulatorio FDA

Cumplimiento en sitio

Protección y ética

Comprender la estructura legal, directrices GCP y exigencias sanitarias que rigen los ensayos clínicos internacionales.

Dominar la preparación documental, trazabilidad y protocolos necesarios para superar auditorías e inspecciones oficiales.

Aplicar los principios éticos del Consentimiento Informado y las salvaguardas para la protección de participantes.

Group of medical research participants and students collaborating during a clinical training seminar, clean modern education hall.

Perfil profesional

A quién va dirigido

Este curso está diseñado para coordinadores de estudios clínicos, monitores de investigación, investigadores principales, subinvestigadores y profesionales de la salud que buscan especializarse en el marco regulatorio.

Es igualmente valioso para personal administrativo de sitios de investigación clínica que requiere actualizar sus conocimientos según las normativas vigentes.

Pagar $49.95 con Stripe

Inscripción abierta

Acceso inmediato a 10 módulos en video, recursos descargables, evaluación por módulo y seguimiento de progreso. Pago único de $49.95 USD.

Misión

Entrenamiento y soporte en investigación clínica.

mgarcia@medimarsolutions

305-6103464

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