Marco regulatorio FDA
Cumplimiento en sitio
Protección y ética
Comprender la estructura legal, directrices GCP y exigencias sanitarias que rigen los ensayos clínicos internacionales.
Dominar la preparación documental, trazabilidad y protocolos necesarios para superar auditorías e inspecciones oficiales.
Aplicar los principios éticos del Consentimiento Informado y las salvaguardas para la protección de participantes.
A quién va dirigido
Este curso está diseñado para coordinadores de estudios clínicos, monitores de investigación, investigadores principales, subinvestigadores y profesionales de la salud que buscan especializarse en el marco regulatorio.
Es igualmente valioso para personal administrativo de sitios de investigación clínica que requiere actualizar sus conocimientos según las normativas vigentes.
Próximamente disponible
Estamos preparando la apertura de la próxima cohorte académica. Mantente atento al catálogo de Medimar Academy para conocer las fechas fijadas de inscripción.